您现在的位置: 主页 > 118kj开奖结果查询 > 正文

118kj开奖结果查询

  • 结直肠癌新药!大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf获中国批准治疗

    时间:2019-09-19    来源:本站原创    阅读次数:

  •   2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和

      此次批准,基于III期临床研究TERRA的结果。横财富48111后者注重预先计划、循序展开、线路单一的流程。,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在亚洲(包括中国、韩国和泰国)开展,共入组了406例难治性mCRC患者,这些患者接受了至少2种mCRC标准化疗方案,并且对这些化疗方案难治或不耐受。研究中,患者被随机分配接受TAS-102或安慰剂治疗,主要终点是总生存期(OS)。

      该研究的完整结果已于2017年发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。结果显示,研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,TAS-102治疗组死亡风险显著降低21%(HR=0.79,95%CI:0.62-0.99,对数秩p=0.035)、中位总生存期(OS)显著延长(中位OS:7.8个月[95%CI:7.1-8.8] vs 7.1个月[95%CI:5.9-8.2])。该结果验证了在国际性III期研究RECOURSE中观察到的OS结果:与安慰剂组相比,TAS-102治疗组死亡风险降低31%、中位OS显著延长(7.2个月 vs 5.2个月,p<0.0001)。

      此外,疾病无进展生存期(PFS:HR=0.43[95%CI:0.34-0.54],对数秩p<0.001)和治疗失败时间(TTF:HR=0.46[95%CI:0.37-0.58],对数秩p<0.001)的危险比(HR)有利于TAS-102治疗组。疾病控制率(DCR)方面,TAS-102治疗显著高于安慰剂组(44.1% vs 14.6%,p<0.001)。该研究中,TAS-102的耐受性良好,毒性与先前研究报道一致。

      在中国,结直肠癌患者人数呈上升趋势,该病是继肺癌、胃癌、肝癌和食道癌之后,中国第五大常见癌症死因。据报道,2018年中国约有25万人死于结直肠癌。

      Lonsurf(TAS-102)是一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。大溪地旅游攻略 大溪地自由行攻略其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,减少FTD的降解,维持FTD的血药浓度。

      截止2019年8月,Lonsurf已获全球72个国家批准,用于晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者治疗,具体为:之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的mCRC成人患者。此外,Lonsurf于2019年2月在美国、2019年8月在日本、2019年9月在欧盟被批准新适应症,治疗转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。(生物谷

      原文出处:Taiho Pharmaceutical Obtains Approval of Anticancer Agent TAS-102 (brand name in Japan Lonsurf?) in China for Treatment of Colorectal Cancer版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

      温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!

      下载生物谷app,随时评论、查看评论与分享,或扫描上面二维码下载相关阅读

      胃癌新药!新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟批准,治疗转移性胃癌/胃食管交界腺癌

      胃癌新药!新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟CHMP推荐批准,治疗转移性胃/胃食管交界腺癌

      胃癌新药!新型抗代谢复方药Lonsurf获美国FDA批准,治疗转移性胃/胃食管交界腺癌